标准物质存放地点应具有满足其稳定储存的符合要求的设施和环境条件,每一种标准物质应严格按照证书上规定的储存方法保存,对有特殊保存要求的标准物质,应有特殊保存场所及设施。对保存场所和设施进行日常检查、维护以确保其正常运行。其中,温、湿度,光度是影响标准物质稳定保存的重要因素,应严格控制,经常检查,发现变化应及时调整。对于易燃易爆标准物质存放过程中应注意,高温或由于过于干燥的环境而引发的静电,会导致燃烧爆炸等危险情况,故必要时采取降温加湿设备,以调整温、湿度;大多数标准物质在光照下易分解变质,故应避免日光直接照射,采取避光保存的措施。
质量手册是一个检测机构的纲领性文件,它阐明了机构质量方针,描述了质量管理体系。质量手册严格遵从2016年6月发布的新版《检验检测机构资质评审准则》要求,对每一个条款如何遵循做出描述,对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么,做出明确的规范及描述,是检验检测机构全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中严格遵循的基本准则,是体系活动有效开展的依据。
校准周期的确定需要各种知识,考虑多种因素。若超过一个周期,可能引起质量特性的恶化,那是由于机械磨损、灰尘、性能和实验频次等所致。对这些因素变化的敏感性取决于测量仪器的类型。质量好的,可能受的影响小一些;质量不好的,可能受的影响大一些。因此,各个实验室应根据实际情况,确定每种测量仪器的校准周期。
根据测量仪器的结构、预期可靠性和稳定性的相似情况,将测量仪器初步分组,然后根据一般的常规知识初步确定各组仪器的校准周期。
对每一组测量仪器,统计在规定周期内超差或其他不合格的数目,计算在给定的周期内,这些仪器与该组合格仪器总数之比。在确定不合格测量仪器时,应排除明显损坏或由用户因可疑或缺陷而返回的仪器。如果不合格仪器所占的比例很高,应缩短校准周期。
如果证明不合格仪器所占的比例很低,则延长校准周期可能是经济合理的。如果发现某一分组的仪器(或某一厂家制造的或某一型号)不能和组内其他仪器一样工作时,应将该组划为具有不同周期的其他组。
由于实验室对质量监督人员的任职资质未做明确规定,且授权前未对监督人员进行相关质量管理的培训,致使质量监督人员缺乏全面系统的质量管理理论知识,对质量监督工作的意义、目的、对象、内容、流程等不熟悉,无法发现体系运行中的质量问题或潜在不符合;对标准的理解存在偏差,监督的范围和侧偏失,从而导致日常监督效果不明显,未发挥应有的作用;监督记录中对不符合情况的描述不规范、对不符合情况的处置能力还比较欠缺等。质量监督人员上岗之后同样缺乏相应的培训与考核,无法监督人员能力和水平持续满足要求。
校准实验室通过采取提升监督主体的能力素质、优化监督程序、加强有效性评价等措施,增强了监督主体的主观能动性、完善了监督的管理规定、规范了监督实施的具体过程,提高了质量监督工作的有效性,充分发挥了质量监督在实验室体系运行和持续改进中的作用,对于提升实验室产品质量、满足委托方及认可规范的要求起到了积极的作用。本文对做好校准实验室质量监督工作的探讨、提出的对策措施也适用于其他实验室。