评审输出,管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。资源管理,资源的提供:组织应确定并提供以下方面所需的资源;实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客满意。
人力资源,基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。能力、意识和培训组织应:确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力;适当时,提供培训或采取其他措施,达成的能力;确保达成的能力;确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括,如:建筑物、工作场所和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
策划的输出形式应适于组织的动作方式。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
异同
ISO9001与ISO9004在架构上很相似,其设计方法标准均为过程方法,因此两者能够很好的兼容。两个标准都属于ISO体系,都遵循共同的ISO管理原则。ISO9004的适用范围比ISO9001大,ISO9001适用于组织内部的低要求,而ISO9004则在更宽的范围使用,ISO9004旨在改进组织的总体绩效,要求更高,适用于不满足iso9001效果的管理者。两种标准可同时使用无冲突。
认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料:ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;ISO9001体系审核所需的材料:管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。