惠州便宜ASTMD4169医疗产品测试标准,GB/T14710标准认证

一通检测检测是一家第三方综合性检测机构，现有昆山和常熟两大检测基地，提供的、一站式的汽车零部件、电工电子产品、通讯产品、消费性产品、医疗仪器、各类连接器、印制线路板、机车车辆设备和装置、船舶装置、电线电缆、内外饰和涂镀层、高分子材料及构件、金属材料及构件、运输包装件等诸多对象的测试服务，涵盖可靠性力学检测与分析、环境温湿度、光照模拟、腐蚀、防护、电性能、疲劳耐久、高分子材料、金属材料、热学分析、微观分析等检测项目。实验室拥有各类级检测设备500多台套，参数和能力行业且多为进口品牌，为测试服务保驾。实验室拥有经验丰富的可靠性和材料测试与分析团队，掌握新技术方法，可提供完善的技术支持和的解决方案

作为关键部件的无菌屏障系统的设计开发评价应纳入产品设计开发评价的范围，将法规标准要求融入产品的设计开发输入要求，并在输出时进行评价验证。在无菌屏障系统材料的选择上，使用已有验证的安全材料，并对封口过程进行确认，加工时进行参数控制，采取有效手段控制风险，才能切实终灭菌医疗器械的安全和有效。

ISTA国际案例运输协会认可包装工程师，多次参与ISTA标准制定，并为多家企业提供包装整改意见。
1、无菌屏障系统和包装系统的基本要求及性能验证标准依据概述；
2、ASTM D4169、ISTA 3A&3B、ASTM D7386及YY/T0681.15异同点解析；
3、如何系统的选择无菌医疗器械运输验证的实施参照依据；
4、压力试验、振动试验、环境调节试验等实施技术要求与风险分析；
5、无菌医疗器械运输验证实验室分配周期模型探讨；