辐射发射(Radiated Emission)测试:这项测试用于测设备在不同频率范围内向外部空间辐射的电磁能量水平。常使用天线来检测和测量辐射发射。
导线传导(Conducted Emission)测试:该测试用于量设备通过电源线或其他线向外界传的电磁干扰。通过连接设备到设计的测量仪器来进行测试。
快速瞬态暂态传导(Fast Transient Burst)测试:这项测试用于评估设备对瞬态干扰(如突发的电压波动)的抵抗能力。通过向设备施加快速瞬态干扰信号,并观察其对设备性能的影响。
涌流(Surge)测试:该测试用于评估设备对电源线或通信线路中的过电压涌浪的抵抗能力。通过施加特定的涌流脉冲信号,并观察其对设备性能的影响。
设备标识:医疗器械应在产品上贴上符合EMC要求的标志,以显示其符合相关EMC测试标准。
系统设计和排布:良好的系统设计和设备排布也有助于减少电磁干扰。例如,使用合适的电磁屏蔽、正确地接地设备等。
医疗器械的EMC是确保其安全性和可靠性的重要因素。制造商需要按照相应的法规和标准进行EMC测试,并采取必要的措施来提高医疗器械在电磁环境中的兼容性,以保障其正常工作并不对其他设备或人员造成干扰或危害。
EMC认证通常涵盖辐射与传导干扰测试、抗干扰能力测试、耐电压测试等项目。认证的具体要求和测试标准会根据不同国家或地区的法规和指南而有所不同。
为了获得EMC认证,制造商通常需要进行相关的EMC测试,并提交测试报告和其他必要文件给认证机构进行审核和评估。建议与的EMC测试实验室或认证机构合作,以确保产品符合相应的EMC标准并顺利通过认证。
GB9254标准主要包括以下内容:
辐射发射限值:根据不同频段和设备类型,规定了设备在各个频段上的辐射发射限制值。
辐射发射测试:规定了进行辐射发射测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。
测试报告:对于通过辐射发射测试并符合限制值要求的产品,需要编写符合标准要求的测试报告。
EC 61000标准涵盖了多个方面,包括辐射发射、抗干扰能力、电源线传导干扰、传导敏感性等。以下是一些常见的IEC 61000系列标准:
IEC/EN 61000-4-2:静电放电抗扰度测试,用于评估设备对静电放电干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-3:辐射抗扰度测试,用于评估设备对无线电频段辐射场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-4:瞬态传导敏感度测试,用于评估设备对瞬态传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-5:浪涌传导敏感度测试,用于评估设备对浪涌传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-6:连续传导敏感度测试,用于评估设备对连续传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-8:磁场抗扰度测试,用于评估设备对低频磁场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-11:电压变化、闪烁和中断传导敏感度测试,用于评估设备对电压变化和中断干扰的敏感性。