针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、和压片重量准确等优点。
上世纪70年代开始上海制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械厂作为压片机生产厂家大批生产ZP系列压片机。"七五"期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的水平,属国内产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取"模仿型"战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术"创新"。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
冲和模:冲和模是压片机的基本部件,如图14-7(a)所示,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)后旋紧下冲固定螺钉。
安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。
安装中模:旋松中模固定螺钉,把在模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。
拆卸上冲:旋松上冲紧固螺母,即可将上冲杆拔出,若配合较紧,可用手钳夹住上冲杆将其拔出,但要注意不可损伤冲头棱刃。
拆卸中模:旋松中模固定螺钉,旋下下冲固定螺宁,旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。转达动调节齿轮使下冲芯杆上升药十毫米,轻轻转动手轮,使下冲芯杆将中模顶出一部份,用手将中模取出,若中模在孔中配合紧密,不可用力转动手轮硬顶,以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。
拆卸下冲:先已旋下下冲固定螺钉,再转动手轮使下冲芯杆升到高位置,即可用手拔出上冲杆。若配合紧密,可用手钳夹出(注意不要损伤冲头棱刃)。
冲模拆卸后尚须转动调节齿轮,使下冲芯杆退下约10毫米,转动手轮使下冲芯杆升到高位置时,其不中模台板的底面随可(这一步不要忽略,以免再次使用时发生下冲芯杆与中模顶撞的事故)。后仍将下冲固定螺钉旋上。