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医疗器械行业触及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科穿插、学问密集、资金密集的高技术产业。随着各国对医疗器械的投入也逐步加大，医疗器械智能化开展趋向递增，在医疗器械中应用电源模块的场所越来越多，这样将整个产品的开发周期大大地缩短。继IEC60601-1第3版发布以来，国际医疗器械市场对电源能否可以满足医疗认证的关注度也越来越多，因而契合医疗行业需求的电源也越来越遭到欢送。
摘要： 医疗器械行业触及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科穿插、学问密集、资金密集的高技术产业。随着各国对医疗器械的投入也逐步加大，医疗器械智能化开展趋向递增，在医疗器械中应用电源模块的场所越来越多，这样将整个产品的开发周期大大地缩短。继IEC60601-1第3版发布以来，国际医疗器械市场对电源能否可以满足医疗认证的关注度也越来越多，因而契合医疗行业需求的电源也越来越遭到欢送。
本文根据IEC60601-1第3版规范从漏电流和防护等级两个方面概述了医疗电源的特殊性,并引见了几款医疗电源在新型母乳剖析仪中的供电处理计划。
关键字：医疗器械、医疗电源、IEC60601、母乳剖析仪；
1、医疗电源的特殊需求
医疗电源关于平安性有特殊思索，有着其特殊性，下面从漏电流和防护等级这两方面作一个叙说。
1.1漏电流
隔离式电源模块充任了整个医疗系统的主要隔离部件，也在很大水平上会影响整机系统的漏电流。因而，关于医疗设备请求的漏电流，电源模块必需要尽可能的满足，同时还要思索系统对地设计，漏电流留有余量是好的。
（1）不同医疗设备对漏电流及防护等级请求不同
目前新的第三版的医疗认证IEC60601-1-3rd，依据应用局部不同，将医疗设备分为了三类：B类、BF类和CF类，如下：
B类：一切应用局部类型中低的患者防护等级，能够不与病人身体接触的设备，如激光治疗仪等。
BF类：比B型应用局部更高的患者防护等级，要与病人身体接触的设备，如超声波、各种监视器(包括EGC设备)，以及手术台。
CF类：高等级的患者维护，可适用于直接心脏应用的场所，如心脏穿刺监视器。
（2）漏电流分类及请求
关于医疗器械而言，其漏电流依据设备的应用状况，又可辨别为患者漏电流、患者辅助漏电流、可接触漏电流、对地漏电流。
患者漏电流是指外部电压施加时经过患者和F型应用流入地的电流，实践测试的时分会在回路里面串联一个MD的模块来模仿人体的阻抗。
患者辅助漏电流指的是经过A患者经过设备流经B患者的电流，请求不能带来人体的生理反响。
IEC60601-1对详细的患者辅助电流与患者漏电流如下表1-1所示：
可接触漏电流指的是人体与可接触到的点之间的漏电流，通常在正常状态下的请求是100uA，单一毛病状态下是500uA。通常测试时丈量MD模块和地，以及未被接地维护的外壳等等之间的漏电流。
对地漏电流指的是设备对地的电流，请求是5mA，单一毛病状态下是10mA。
以上漏电流的测试在医疗认证请求中测试的电压大都是110%的额定网电压下，也就是说并不是我们常规了解的漏电流的定义。通常医疗设备的网电压范围为100-250VAC，依照恶劣的条件来测试应该是265VAC、60Hz，因而在医疗电源需求提出时也需求关注客户的测试条件。
1.2防护等级
防护等级指的是不同医疗设备的防护强度的标准请求。医疗设备操作者为医生，而作用的对象是病人。在IEC60601-1第三版中将防护等级分为MOOP（Means of Operator Protection，操作者防护）和MOPP（Means of Patient Protection，患者防护）。不同的防护等级对应着不同的耐压测试请求,通常以1*MOOP，2*MOOP，1*MOPP，2*MOPP为请求。
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东莞市石龙富华电子有限公司（简称UE Electronic）,创立于1989年，注册资金3300万元。坐落于东莞市石龙镇黄洲祥龙路富华电子工业园内，自建的厂房占地面积超过60000㎡，建筑面积约50000㎡。致力于LED电源、医疗电源和开关电源、充电器的研发、生产和销售，为大型民营高新科技企业,每月高达6,00万电源产品的产能。
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