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宁波市镇海区ISO27001认证 具体价格
1、标准所涉及的范围 ISO22000可以适用于食品供应链范围内所有类型的组织,它是通过对食品链中任何组织在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析,确定关键控制点,将危害降低到消费者可以接受的水平。 ISO22000具体规定了组织食品供应链中食品安全管理系统的要求: (1)相关组织需要证明其控制食品安全风险的能力,以便持续提供全程安全的食品,其食品既能满足消费者的需求,又符合相应的食品安全条例要求; (2) 通过有效控制食品安全风险及持续改进体系的过程,增强顾客满意度。 2、标准的适用范围 ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程,即种植、养殖、初级加工、生产制造、 、 零售 ,一直到消费者使用,其中也包括餐饮。另外,与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系,如配料、 食品添加剂、 食品设备、 食品包装材料、 食品清洁服务、 清洁剂、 贮藏、运输、 杀虫剂、等。 主要考虑以下三个方面: 1.良好生产实践或其它先决项目的要求 2.HACCP中营养规则方面的要求 3.管理体系要求 ISO22000并没有将良好生产实践要求直接写进标准,但提到了这种已有的实践。 ISO22000:2005将遵从ISO Guide 72标准的要求,它是用来描述管理体系标准架构的标准。这就了ISO22000标准将与ISO9001和ISO14001有一致的结构。这样我们将可以按照这些ISO标准建立整合性的基于风险的管理体系。
一、初次认证
1、企业将填写好的《认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术审查。
5、认证中心收到技术审查意见后,汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业,应重新填写《认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
ISO13485标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单使用或组合使用的仪器?设备?器具?机器?用具?植入物?体外试剂或校准器?软件?材料或者其他相似或相关物品?这些目的是:
1、疾病的诊断?预防?监护?治疗或者缓解;
2、损伤的诊断?监护?治疗?缓解或者补偿;
3、解剖或生理过程的研究?替代或者调节;
4、支持或维持生命;
5、妊娠控制;
6、医疗器械的消毒;
7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息?
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学?学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用?
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