净化车间之建筑主体构造,一般采用双面板夹芯彩钢板制造,但无论是何种构造,满足如下之条件:
A、不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B、不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C、吸湿性小;
D、为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。
控制十万级净化车间空气中的微污染源:
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备:如食品动态机,近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节,采用新的发生腔原理,消毒过程为:通过的脉冲信号使得发生腔产生逆电效应,生成大量的等离子体杀灭带负电的。由于在对十万级净化车间消毒时,人可同时在车间内工作,对人体没有伤害;
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备,如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线对空气消毒,有效地灭活致病病毒和原生动物,不产生任何消毒副产物,但紫外线能破坏人体皮肤细胞,严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒,其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫,有效降低生物对食品的危害。
医疗器械无菌净化车间:是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。