消字号申报审批流程:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用
消毒产品生产企业的厂区要求
1:厂区选址卫生要求:
(一) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.
(二) 消毒产品生产企业不得建于居民楼
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫擎生地。
2:厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水
3:厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开:
4:厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
5:区的生产和合储用房应有与生产机堂相活应的面织和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米,生产车间净高不低于2.5米6) 厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
消毒器械许可证的由请
消毒器械许可证是对消毒器械生产企业进行认证的证件。消毒器械的生产和销售持有消毒器械许可证才能上市销售。消毒器械许可证的申请流程如下
(1)企业向当地国家食品药品监督管理局提交由请
(2) 国家食品药品监督管理局审查申请,对申请企业进行调查,审核申请材料
(3) 国家食品药品监督管理局组织人员对企业进行现场核查
(4) 审核合格后,颁发消毒器械许可证。