原料药生产过程具有高污染性:原料药的生产合成中,随着各种副反应的进行,存在一定量的废水、废气的排放,由此产生的污染物不但会影响土壤、水体、生态环境的质量,同时产生的毒性也会对空气和操作工造成一定的危害。同时原料药车间在生产的过程中要引入多种药,这些原料药的性质不同,所以在生产过后会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应,一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。
原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。
据了解,迄今为止全球合成化合物已达1000万种以上,精细化学品的销售额为500亿美元,年增长率约为5%,在这其中医药中间体和化学原料药占据了主导地位。化 学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以 7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。
世界上几个主要的原料药生产区域是:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,西欧是原料药的纯出口地区,目前原料药总产值接近60亿美元,堪称全球大的原 料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。北美是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药40亿美元,占世界原料药 消费市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药在该地区已不再生产,其原料药消耗量的一半为自产,另有50%依赖进口。
连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。间歇生产的原料药可由一定数量的产品经后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。中间体的批号可以与原料药的批号相一致,也可以相互立。
招生院校:齐鲁医药学院、中医药大学、医学院。
一、医学院、齐鲁医药学院招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、医学院、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验.
二、中医药大学招生及层次:
1、专升本:中医学、针灸推拿学、中药学、药学、中药与开发、制药工程、中西医临床医学、康复治疗学、护理学、眼视光医学。
2、高起本:中医学、针灸推拿学、中西医临床医学、中药学、制药工程。
3、专科:护理学、中药学。
三、齐鲁医药学院成人高考招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、齐鲁医药大学学习形式及学制年限:业余、两年半毕业
3、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验
学历待遇:各学生修完教学计划规定的全部课程,学习期满,成绩合格,颁发国家承认学历的毕业证书,本科毕业生符合学位申请条件的,可授予学士学位。
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