EMC测试标准:根据不同地区和国家的法规要求,医疗器械需要符合特定的EMC测试标准。例如,欧盟要求使用EN 60601-1-2标准进行EMC测试。
辐射发射测试:这种测试用于评估医疗器械是否会向外部环境辐射电磁能量,可能干扰其他设备的正常操作。通过测量辐射发射水平,确认其在允许范围内。
FCC EMC测试通常包括以下几个方面:
辐射干扰测试:通过测量产品在各个频段上产生的电磁辐射水平,评估其是否符合FCC规则第47部分15节中规定的限制值。这种测试一般使用频谱分析仪或辐射室等设备进行。
传导干扰测试:通过模拟外部电磁场对产品线路和接口的传导干扰,检测其是否会对其他设备造成不影响。这种测试可以包括供电线路、信号线路等的传导敏感度测量。
EMC现场测试是指在实际使用环境中对电子电气产品进行电磁兼容性(EMC)测试的过程。这些测试旨在评估产品在现场操作时是否能够抵御外界电磁干扰,并保持其正常工作和与其他设备的互操作性。
B 17625标准主要包括以下内容:
抗干扰能力限值:根据不同类型的干扰源和设备类型,规定了设备对各类干扰的抵抗能力限制值。
抗干扰能力测试:规定了进行抗干扰能力测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。
测试报告:对于通过抗干扰能力测试并符合限制值要求的产品,需要编写符合标准要求的测试报告。
GB 17625标准适用于所有销售或使用于中国市场的电子电气产品,旨在确保这些产品在面对不同类型的外界干扰时具备足够的抵御能力,以其正常运行且不受到过多的影响。
对于需要进行GB 17625测试的产品,可以选择与实验室或认证机构合作,在其指导下进行相关测试并获得符合国家标准要求的结果。
GB9254标准适用于所有销售或使用于中国市场的电子电气产品,旨在确保这些产品在工作状态下产生的辐射干扰不会超过国家规定的限制值,并其他设备共存且不造成互相干扰。
对于需要进行GB9254测试的产品,可以选择与实验室或认证机构合作,在其指导下进行相关测试并获得符合国家标准要求的结果。
EC 61000标准涵盖了多个方面,包括辐射发射、抗干扰能力、电源线传导干扰、传导敏感性等。以下是一些常见的IEC 61000系列标准:
IEC/EN 61000-4-2:静电放电抗扰度测试,用于评估设备对静电放电干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-3:辐射抗扰度测试,用于评估设备对无线电频段辐射场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-4:瞬态传导敏感度测试,用于评估设备对瞬态传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-5:浪涌传导敏感度测试,用于评估设备对浪涌传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-6:连续传导敏感度测试,用于评估设备对连续传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-8:磁场抗扰度测试,用于评估设备对低频磁场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-11:电压变化、闪烁和中断传导敏感度测试,用于评估设备对电压变化和中断干扰的敏感性。