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天津器械许可证全包办理提供场地人员

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天津医疗器械许可证全包办理提供场地人员 --王经理 ¥I58(ZZ53)55O7%
天津医疗器械许可证全包办理提供场地人员 --王经理 ¥I58(ZZ53)55O7%
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  医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学,不含6840需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
  批医疗器械许可证需要满足的要求: 
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房符合药监规定。
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室
我们所提供的咨询服务内容包括:
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门人员的合理配置;
3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
5、建立规范化的营销管理体系文件;
6、指导仓库内的配置和布局;
7、起草12项申报资料;
8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

----------王经理 @I58(ZZ53)55O7%---------

 北京时间2月21日,杜克大学的状元大热锡安-威廉姆森在接受《GQ》专访时透露,他在高二和高三这两年时间内,体重剧增100磅。

  “我是等到高三的时候才有了现在的体重。高一那年,我很瘦小。我的身高6英尺3英寸,体重大概是175磅。但是在之后的两年,我的体重增加了100磅。(约90斤)”锡安-威廉姆森在接受《GQ》专访时说道,“我的意思是,直到我称重的时候才发现自己已经250磅(也226斤)了。但是我并没有感觉。”。


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