基本要求 b.防止儿童打开测试的包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装 c.防止儿童打开测试的包装,在满足防止儿童开启相关要求的同时,还应满足包装自身的基本功能。 防止儿童打开测试儿童的试验结果 1.儿童试验结果的评定 2.儿童全组试验结果评定 3.当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求 a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装; b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后续的试验中未能打开包装
包装不安全或有问题的产品可能对儿童有潜在危险。这就是为什么消费品安全 (CPSC) 要求对药物和膳食补充剂等产品使用儿童防护封口。
自 1970 年美国通过包装立法以来,儿童安全一直是包装设计的核心。在美国,CPSC 负责制定儿童防护包装标准。截至 2021 年,美国消费品安全规定的防儿童包装标准规定:“防儿童包装是一种设计或构造成非常难以让 5 岁以下儿童在合理时间内打开或获取有害数量的内容物的包装。”
包装通过第三方认证,以确保其符合规定的儿童安全标准。虽然美国有特定的测试要求,但国际标准各不相同。在国际范围内分销其产品的公司应了解其产品分销所在的每个国家/地区的标准和测试要求。
ISO 8317:2015解释了防儿童包装所需的标准和测试方法。ISO 测试程序与美国建立的程序类似,包括相同年龄段的儿童。如果他们无法在 5 分钟内打开包裹,他们将被无声地演示如何打开它。演示结束后,他们将有 5 分钟的时间尝试打开包裹。对于 85% 的儿童和演示后至少 80% 的儿童,防儿童包装在分钟内保持未打开或关闭状态。
ISO 13127:2012解释了可以使用机器代替人进行的 10 项机械测试。这些测试仅在对已经对一组儿童进行过测试的现有儿童防护包装进行微小修改时使用。
常见防儿童包装测试标准如下: 16 CFR 1700 -CPSC使用的包装标准 ASTM D3475-防儿童开启包装的标准分类 ISO 8317 -可再封闭包装的国际标准 ISO 14375-不可再封闭药品包装国际标准 EN 862-不可重新封闭的非药物包装的国际标准 CAN/CSA Z76.1-加拿大可再封闭包装标准
试验样品 提供足够充分且符合设计图纸、设计规范的新制的包装容器供测试人员选取作为试验样品,同时需预留试验样品作为备件 内装物不应是危险物品,可以使用代品。如果使用替代品进行试验,若包装容器的容量不到1L,则应按实际内装物容量进行填充,若包装容器的容量超过1L,应选择1L液体或1kg固体的桦代品进行填充。 4.2试验前准备 凡是准备试验的包装容器,要求每一个包装容器应能被开启和能被重新盖紧 4.3儿童试验 4.3.1儿童全组试验 3.1.1试验儿童的构成
进行儿童试验应选择他们熟悉,感觉自在的环境,例如:他们的幼儿园或托儿所,但应注意避免受到干扰造成不必要的分心。试验人员(儿童)间应是互相友好的,儿童的父母应出席试验对儿童进行试验应摆有桌椅,如果他们愿意也可以坐在平地上进行试验。