干法造粒的目的以下几点:
1、将物料制成理想的结构和形状;
2、为了准确定量、配剂和管理;
3、减少粉料的飞尘污染;
4、制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;
5、改进产品外观;
6、防止某些固相物产生过程中的结块现象;
7、改善分离状原料的流动特性;
8、增加粉料的体积质量,便于储存和运输;
9、降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;
10、控制产品的溶解速度;
11、调整成品的空隙率和比表面积;
12、改善热传递效果和帮助燃烧;
13、适应不同的生物过程。
干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。
LG200A干法制粒机是公司吸收借鉴国内外制粒技术,精心研制开发的一种技术性能^、经济、环保型产品,其挤压、破碎、制粒功能为一体,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了新的压辊控制技术,通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动,使得干法制粒机的工艺参数(如处理量、片状密度、压辊压力、转速等)能够被^重复的调整,从而的生产出的颗粒,并提高了颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。且设备占地少、工序简单、节能环保,易于拆卸清洗,制成颗粒可直接压片成灌装胶囊。在制药工业中应用广泛。
1、设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装,避免交叉污染;
2、特的上料系统:料斗采用新颖椭圆结构和换气结构,圆滑过渡,提高了原料的流动性能避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象,生产的连续性;
3、所有与物料接触部件方便拆卸,易清洗,工作室密闭,有效防止粉尘外泄,污染环境;
4、挤压轮采用特殊不锈钢材料,了适用刚度和硬度,耐腐蚀性强,避免材料污染;
5、特的冷却、输送、铺装系统:物料流动更顺畅,密度更均匀,同时有效的控制输料装置表面温度,避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象;
6.特的挤压装置:能压片压力恒定,片料厚度均匀,压辊间隙自动调节,满足成品制粒要求和生产的连续性;
7.特的冷却系统:设备采用风冷或水冷技术,压辊表面温升可控,并自动调节压辊温度,使片料无溶解、粘连、变色,压辊无结露,有效的降低了污染的可能性;
8.两级整粒系统:粗整粒:把大块颗粒破碎成小块;精整粒:筛分出合格产品,粉尘少,成品率高;
9.制粒所得的颗粒整粒后经气流筛分合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行2次制粒;
10.该设备外观特新颖大方,具有艺术性,同时采用可视化设计,便于观察、维护,提高了设备的可控性;
11.采用人机界面系统,美观易懂,操作简单易懂掌控;
12.完全符合GMP要求;
设备型号:200型。产能:80~250KG。干法制粒过程全密闭,筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收:同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量,处理量200kg/小时,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收:产品每批次生产全部结束后,计算总的收率和物料平衡应符合:
a)终合格产品收率≥98%;计算公式:合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;计算公式:(合格颗粒+可收集尾料)/投料量。
产品质量要求:合格颗粒:色泽均匀,颗粒度均匀。溶化性符合质量要求:溶化性:取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂(通则0104)项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟,溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状:合格颗粒不得有明显的色差。
直接接触物料(包括密封、螺丝、垫片等)的金属部分材质均采用不锈钢304(不低于),非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料,密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质,并提供材质检测报告。
进料系统:通过真空系统将物料输送至制粒机进料,要求投料简单,快捷。进料斗带视窗。
输送系统:1、采用真空输送机,AISI316L不锈钢机身,内抛光Ra≤0.4μm机强度更高,机身全部采用快速连接方式,方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60~-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接,直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质;过滤器设计应不得产生跑料现象,拆装、清洗方面
本公司,是一家以主营干法制粒机,干法造粒机,干法压片机,干法制粒设备企业。常州力马成立于2009年12月,是一家致力于承接大型干燥工程,提供干燥设备设计、制造、销售服务和进行工业热能研究的专业型企业。主要产品年生产量超过200台套。
企业运管中心、研发基地,第一制造加工中心(即武进工厂)坐落于风景秀丽的常州西太湖科技产业园。这里高科技企业云集,是全常州最有活力的投资沃土。这里交通便捷:沿江高速、常泰高速、常州长虹西路高架、312国道等干线公路和京杭大运河穿区而过,距离常州机场