口罩的CE-PPE认证，口罩的CE-MDD认证

口罩的CE-PPE认证多少钱，口罩的CE-MDD认证多少钱？

口罩CE认证：
个人防护用品PPE：指令(EU)2016/425 (代替89/686/EEC指令)。
医疗防护用品：指令 93/42/EEC MedicalDevicesDirective(MDD)医疗器械指令。


欧盟CE认证的EN标准：
EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法（出口欧洲）
EN 149:2001+A1:2009 个人防护口罩-呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识（出口欧洲）
ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范（出口美国）

CE认证中个人防护口罩标准EN149介绍：
EN149将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3三级。
FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒，满足FFP2口罩在过滤颗粒方面接近N95口罩。
口罩办理CE认证EN149测试项目：
1、外观
2、材料
3、阻燃测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴

其它防护用品标准：
EN455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验
EN166 普通防护眼镜
EN1731 防护面罩