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MDEL认证企业如多付费用讲自动计入自身账户或可提交书面申请

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53. 我是新申请人。申请的时候需要交钱吗?
自 2020 年 4 月 1 日起,新申请人支付 MDEL 费用,因为费用延期将不再有效。但是,在对新的医疗器械企业许可 (MDEL) 申请进行初步审查并确定该申请被接受进行进一步审查后,加拿大卫生部将向申请人发出通知并出具适用费用的发票。不要与您的申请一起提交付款。仅在加拿大卫生部出具发票后才需要付款。

54. 我什么时候付款?
只有在您收到加拿大卫生部的发票后才提交付款。

55. 如果我不支付费用会怎样?
付款应在发票开具后到期。逾期账户的利息从发票开具之日起 30 个日历日开始累计。申请人有责任确保按时付款。

如果未在发票日期后 30 天内全额支付适用的费用,则该应用程序将被置于成本回收暂停状态,届时与该应用程序相关的所有工作都将停止。在完成所需的付款之前,此暂停将一直存在。如果在 30 天内未收到费用,申请可能会被拒绝。在年度许可证审查的情况下,许可证可能会被取消。

如果加拿大卫生部使用此权力停止审查申请,则暂停服务的时间段不计入加拿大卫生部的 120 个日历日绩效标准。

56. 我需要为恢复的执照付费吗?
是的。如果您在暂停后申请恢复您的执照,您将支付与新的 MDEL 或年度执照审查申请相同的费用。您在收到加拿大卫生部的发票后付款。

57. 如果我在一年中中途获得了新的许可证,我还需要支付全额费用吗?
是的。您支付全额费用,因为 MDEL 费用不是按比例分配的。

58. 如果我撤回医疗器械企业许可证 (MDEL) 的申请或我的许可证被取消,我会得到补偿吗?
不可以。费用仍需支付且不会退还。费用用于审查申请。因此,如果公司选择撤回其申请或许可证被取消,加拿大卫生部将不会记入或退还公司支付的任何费用,因为这些费用包括已经发生的费用。

如果经审查确定设备实际上不是yiliao设备,加拿大卫生部将不退还医疗器械企业许可 (MDEL) 费用。

注意:申请人有责任确定申请中指明的设备在加拿大被视为yiliao设备并获取有关设备类别的信息。请参阅问题7. 在申请医疗器械经营许可证之前,我应该如何确认器械的分类? 有关确认医疗器械分类的说明。
费用的支付
59. 有哪些缴费方式?
费用可以通过信用卡(Visa、MasterCard 或 American Express)、支票、汇票、国际银行汇票或银行电汇支付。
60. 我是否需要为逾期账户支付利息?
是的。您为逾期账户支付利息。如果在发票日期后 30 天内未收到全额付款,将产生利息。您将收到每月发票,直到债务清偿为止。利息一经产生便不会免除。支付费用加上任何应计利息。

加拿大卫生部致力于与账户欠款的申请人合作,并鼓励他们尽快与我们联系以制定每月付款安排。
61. 如果多付了怎么办?
如果您不同意费用的计算,您按照开具的发票支付费用并提出复议请求。这将确保在进行复议期间,您的申请工作继续进行。如果成本回收发票单元 (CRIU) 确定费用计算错误,您将被记入或针对差额开具发票。
62. 多付了怎么办?
多付的费用将自动记入您的帐户。退还贷方余额需要书面申请。此外,您可以要求我们将您的信用余额用于全额或部分未来费用的支付。在这种情况下,请在提交/申请中附上一份新的对账单副本,注明账户或客户编号,以及可用信用额度。

发票编号和您的医疗器械企业许可证 (MDEL) 编号包含在所有付款中,否则可能会导致延迟或错误。</a></a>

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