强制性卫生行业标准消毒产品卫生安全评价技术要求发布

现发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》，编号和名称如下：WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

该标准自2019年3月1日起施行。

《要求》解读

该标准代替《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）中相关技术内容的规定（第五条、第六条、第八条、第九条、第十条、第十二条、第十三条、附件1、附件2和附件3）。

《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为消毒产品卫生安全评价的强制性卫生行业技术性标准，主要内容规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容，对消毒产品进行卫生安全评价有较强的实用性和可操作性。标准的颁布实施有利于规范消毒产品市场，消毒产品的安全性、有效性，也为检测机构对消毒产品检验项目的正确选择提供了规范性依据；另一方面，随着放管服改革深入，本标准为各级卫生监督机构进行日常消毒产品卫生监督管理提供了实际指导，对做好取消卫生行政许可的消毒产品质量把关、安全使用、有效监管有重要意义。



本标准是在《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版的基础上，结合《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版）、《医疗保健产品灭菌化学指示物》（GB 18282）等文件，细化了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容，补充完善了消毒产品卫生安全评价指标的具体要求，特别是检验项目；同时根据消毒产品风险分类管理的要求，对检验项目进行了分类规定；另外结合检验方法局限和“放管服”要求，删除了部分消毒器械的毒理学安全指标检验，修改了《消毒产品卫生安全评价规定》中部分不适用的条款，增强了标准的可操作性。

福利来了

随着《医院医用织物洗涤消毒技术规范》颁布及实施，医用织物洗涤行业向国际化、标准化、规范化迈出了重要一步。同时‘运输工具运送感染性织物后应一用一消毒’被纳入国家行业标准。

如今，《消毒产品卫生安全评价规定》又相继发布，其中附录D消毒器械检验项目中，硬质物体表面与织物和其他多孔物体表面属于第二类消毒产品。

为了保障清洁卫生的医用织物，织物运输工具的消毒灭菌应当引起行业的重视。其实对布草车、笼车的清洗消毒非常简单，只需要通过清洗消毒隧道就可以完成整个过程，一分钟就可以处理两台笼车。



TITAN笼车、布草车清洗消毒隧道是一款为大型医疗洗涤工厂量身定制的配套设备，对被医疗布草污染过的推车、挂衣车、布草车进行的清洗消毒，以满足医用织物洗涤消毒流程管理要求。清洗消毒隧道两侧的仓门分别连接着洗涤厂区内的污染区和清洁区，运送过感染性织物的布草车从污染区进入清洗消毒隧道内，由输送设备依次经过清洗、高压冲洗、消毒、风干等步骤，然后进入洁净区，整个流程时间为：2分钟左右，节约了清洗消毒成本。可以有效防止布草在运输当中交叉污染。降低人工成本，采用清洗消毒隧道一小时可以清洗150辆笼车；而采用消毒仓则每小时的处理量为80辆笼车。



1、PLC控制系统：采用西门子PLC控制系统，确保设备运行的稳定性及性；客户可按需求及习惯自行调节各项参数，界面操作简洁，步骤清晰；

2、高压密封门：采用高弹硅胶结合电控充气系统，设备运行过程中可自动开启或关闭密封状态，确保仓内密封，达到洁污隔离要求。同时也可防止密封门意外开启；

3、密封门位置传感器：只有密封门在完全关闭下，设备方可执行设定程序；

4、观察窗：通过观察窗可观察设备实时的运行状态；

5、车轮导向轨：可适应轮间距320-590范围内的各种尺寸的车型；

6、连接管：采用德国高压软管，耐压可达2.5Mpa，并且耐温可达210℃，弯曲寿命可达4万次；



7、高压冲洗系统：采用多级离心泵，高压力可达2Mpa，搭配18只90°扇形高压喷头，喷头整体布局采用W结构设计，确保360°无死角冲洗；

8、清洗消毒系统：配备8只120°雾化喷头与计量泵将清洗剂和消毒液按比例充分混合，并均匀喷洒在车体上；

9、蒸汽消毒系统：配备8只120°蒸汽喷头进一步将布草车进行高温消毒；

10、升降式冲洗方式：采用减速机并搭配链条式传动，行程范围从150-1200mm可反复升降（行程范围可按客户要求定制），与各角度喷头相配合使冲洗范围更大更全面。