深圳二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条,相关条件从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证本公司,是一家以主营注册公司企业。深圳精益求精财务代理有限公司是一家经深圳市财政局批准、深圳市工商行政管理局注册登记,依法独立承办工商注册、财税咨询、代理记帐、商标注册、香港公司注册等业务的社会中介服务机构。公司通过多年来的发展和壮大,现在已是实力雄厚的专业公司,多年的经验,已代理注册公司上万家,信誉保证,业务已辐射到企业财务的方方面面及相关领域的服务,成为了行业当中的佼者.公司拥有一大批经验丰富、专业能力强、效率高的服务团队,更有广泛良