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出口食品FDA注册|核桃FDA注册
联系人林先生 (同)3256213911

医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。我们帮助您获得医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册;产品的FDA登记;产品上市登记(510表登记);产品上市审核批准(PMA审核);医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产5成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,详细描述.

深圳欧华检测技术有限公司成立于2014年,是长期从事产品认证、产品测试的认证,检测服务机构。公司以宁波为基地认证过的企业,辐射浙江周边地区及整个长三角地区。公司本着真诚、、、成就服务的经营理念,成立至今已经为各类企业完成各种认证,各种测试达数万余次。有着多年从事欧美产品安全认证的经验,与TUV、VDE、UL、IMQ、KEMA、等国内多家认证机构有着密切的合作关系,可以帮助客户以经济,快速,安全的方式获得的认证证书!涉及的认证测试产品:家用电器、照明电器、电动工具、电动滑板车、AV产品、低压电器、开关插头、电线电缆、汽车配件、工业机械、建筑材料、儿童玩具、健身器材、压力容器、食品容器、包装印刷材料、消防产品等。
FDA食品级测试时间及费用:l FDA测试一般在7个工作日可以拿到测试报告; 2 费用根据不同材质和用途而定,不同的材质用途不一样测试费用也有所区别。

FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药wu、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上大的食品与药wu管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA注册申请流程:1.签署填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件;2.付款;3.向FDA办理注册;4.领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

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