fda注册流程

fda注册流程
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FDA是食品和药wu管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为高准则因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA.美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。 FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分：第110章---GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范；第170～189章---原材料 针对与食品接触的原料的规定：对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。1.食品包装材料FDA检测认证：纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔；2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品；3.食品级塑料产品FDA检测认证：与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等；4.涂料产品FDA检测认5证：涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；5.水暖五金产品FDA检测认证：与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等；6.橡胶树脂类产品FDA检测认证；7.密封材料FDA检测认证；8.化学添加剂FDA检测认证：色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等， FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分：第110章---GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范；第170～189章---原材料 针对与食品接触的原料的规定：对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。1.食品包装材料FDA检测认证：纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔；2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品；3.食品级塑料产品FDA检测认证：与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等；4.涂料产品FDA检测认证：涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；5.水暖五金产品FDA检测认证：与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等；6.橡胶树脂类产品FDA检测认证；7.密封材料FDA检测认证；8.化学添加剂FDA检测认证：色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等，常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得FDA准入号(即FDA注册号)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。食品企业设施FDA注册/食品FDA反恐注册/食品FDA注册备案登记/ 11位FDA注册号，根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。

在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔。而药品上市，经过FDA批准，其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格。你们除了FDA测试以外还可进行哪些食品级测试服务:1 美国食品和药wu管理局条例；2 美国ASTM C927陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量；3 美国加州餐具安全计划（加州65）；4 欧盟指令2002/72/EC塑料总迁移量；5 欧盟指令84/500陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量；6 欧盟儿童使用和护理用品标准：EN14350:200饮水设备；EN1400:2002婴幼儿用安抚奶嘴；EN 14372:2004刀叉和喂养工具；7 德国食品和商品法LFGB 31；8 德国DIN 51031/51032陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量；9 意大利食品餐具条例DECREE 21-03-1973；10 法国食品餐具条例DGCCRF 2004-64；11 英国BS 6748/SI 1647陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量；12 加拿大危险产品条例；13 澳大利亚食品和药品标准；14 新西兰食品条例；15 日本食品卫生法；16 中国国家食品卫生标准；17 国际 ISO 6486/ ISO 4531/ ISO7086。 FDA是食品和药wu管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA.美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。