安庆经典配方药材检测研究服务

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我们的服务涵盖:
文献研究:我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究,确保每一味药材的应用。
药学研究:从药材资源评估到饮片炮制工艺,再到复方制剂的制备,我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究:通过的提取与干燥工艺,制备的基准样品,为后续研究打下坚实基础。
安全性评价:全面的非临床安全性评价,确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供:

申报资料准备:根据新的政策文件,为您提供的申报资料准备与指导,整理并准备全套申报资料,确保资料的完整性与合规性,以及申报流程的顺畅与。
研审联动:通过早期介入与关键节点沟通,加快技术审评进程。
阶段性递交:药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交,有效缩短申报周期。

严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),2023年通过CNAS实验室认可证书,服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

亳州含量无忧中药材检测有限公司为你提供的“安庆经典配方药材检测研究服务”详细介绍
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