PMDA认证

医疗口罩, 出口日本，PDMA认证做法及资料，日本药事法 - 日本厚生劳动省(MHLW), PMDA认证
正常的情况, 日本厚生省会要求工厂现场审核, 状态,可能仅仅会进行书面审核
企业如果有ISO13485医疗体系证书,审核周期可以缩短1-2个月
初次提交资料
1. 成品结构和成分清单
2. 使用期限（预估有效期）
3. 产品外包装清晰版适用日本市场的设计图（用途，过滤效率，功能性等），禁用警告语等 
4. 进口商营业执照 或者 能证明进口商具有相关医疗器械销售资格的凭证
5. 样品150个
6. 已经具备的口罩检测测试报告和证书