ISO13485多少钱？ISO13485新旧换班费用

ISO9001是适用于所有行业的标准，包括医疗器械行业；
ISO13485是适用于医疗器械行业的标准
这两个标准要解决的问题是企业的管理体系是否满足国际标准的要求。
管理体系包括公司的高层领导的意识和要求、资源的配置、生产过程的策划、实施和管理；检验过程的策划、实施和管理；体系持续改进。
ISO13485中描述了具体的对于医疗器械产品的特定要求，例如灭菌医疗器械、植入医疗器械的要求；又例如对于忠告性通知和不良事件报告的要求；产品技术主文档和批记录的要求。
这些特定的要求都是对应医疗器械产品的特点设定的的标准要求，因此该标准被医疗器械行业使用起来更加贴近实际情况，也显得更加。
ISO9001提出了顾客满意和持续改进，而ISO13485则不包括这些要求；