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1 试验项目
1.1 动物实验
1.1.1 体重、体重增重、摄食量和食物利用率
1.1.2 小肠运动实验
1.1.3 消化酶测定
1.2 人体试食试验
1. 2.1 临床症状观察
1. 2.2 胃 / 肠运动实验
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定
3.1 动物实验:动物体重、体重增重、摄食量、食物利用率,小肠运动实验和消 化酶测定三方面中任二方面实验结果阳性, 可判定该受试样品有助于促进消化功 能动物实验结果阳性。
3.2 人体试食试验: 临床症状积分结果和胃 / 肠运动实验结果阳性, 可判定该受试 样品有助于促进消化功能人体试食试验结果阳性。
3.3 动物实验和人体试食试验均为阳性结果,可判断受试样品具有有助于促进消 化功能的作用。