接收到通知说美国FDA要来抽查验厂怎么办？

接收到通知说美国FDA要来抽查验厂怎么办？FDA验厂，FDA抽查，FDA审核，FDA查厂 怎么办？
FDA验厂辅导方法/步骤:
1. 初步调研，了解企业现状，特别是企业关注的问题和薄弱环节。
2. 详细诊断，详细审查现有文件与现场，提出可操作的整改意见。
3. 培训，QSR820的理解和实施，QSR820与ISO13485的区别与联系； 其他与产品和过程相关的标准培训。
4. 一期整改，方针、目标、机构、职责、全套流程的整改。
5. 二期整改，操作整改：操作程序的执行与记录整理。
6. 内审与管审，参与进行内部审核和管理评审。
7. 三期整改，落实内审和管审发现的问题。
8. 模拟审查，模拟FDA验厂。
9. 四期整改，纠正模拟验厂不合格项，迎接用户或FDA验厂。
10. 陪同验厂，陪同FDA检查官进行验厂。

详情联系 张小姐 TEL 1484068798