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近火的出口商品应该就是口罩和防护服，通常情况下，出口到欧美的商品分别需要CE和FDA认证，欧盟目前的状态是实质上取消CE认证的状态。就是口罩之类的防护品走防疫物资绿色通道，能在进行符合性评估的过程中先到市场销售，抽查出来问题再追责。但是按照欧洲现在的人力紧张状态，估计一时半会没人抽查，所以等于是实质上的取消CE认证状态。

，您要出口的口罩是能起到防护作用的口罩，即医用口罩，包括普通医用口罩、医用手术口罩、n95和医用防护口罩。这些口罩的防护等级依次提高。

根据国家规定，这些口罩属于二类或三类医疗器械，不能随便出口。开展出口贸易需要满足以下条件。
1.进出口权

进出口权意味着你的营业执照有进出口权，即注册在申请。

如果你现在没有进出口权，你需要去商业局备案外贸经营者。然后到当地工商行政管理局国税局、地税局办理业务范围变更手续，并向当地海关和出入境检验检疫局登记。之后，他们与海关中国电子口岸申请共同审批，以获得网络访问许可证，并购买集成电路卡、软件、读卡器和17999拨号网卡。然后到外汇管理局申请进行出口核销和备案，到进口商进入处进行清单备案，并开立外汇账户申请。

虽然国家近年来鼓励进出口，并且处理标准也逐渐降低，但这仍然非常繁琐和费时。如果你现在想出口口罩但没有进出口权，你应该先找一个外贸代理，即通过一个有进出口权的外贸公司作为出口渠道，并遵循常规程序。

建议在寻找外贸代理时，应进行进出口权的申请程序。现在办理进出口权没有注册时限或年度销售限额。即使你几年不做外贸，你也不会被取消资格。

此外，口罩制造商提供三种证书，可用于退税。如果贸易公司的业务范围包括劳动保护用品，申请退税会更方便。


2.医疗器械操作证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业持有的凭证，由当地药品监督管理局审批发放。《医疗器械经营许可证》现已通过后审批。工商行政管理部门将颁发营业执照申请供审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是一个必要条件。没有营业执照的人不能出口。


3.记录证书或注册证书

因为此次所需的口罩属于二类或三类医疗器械，按照中国药监局的产品质量和标准进行管理。因此，出口需要备案证明或注册证明。


4.工厂检验报告

这也是口罩质量的必要条件。

除了满足中国的出口条件外，进口口罩的资格认证也因国而异。


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