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消毒灭菌设备进口报关清关需要注意的地方

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消毒灭菌设备进口报关清关需要注意的地方
消毒灭菌设备进口报关清关需要注意的地方
医疗器械发展现状
目前,中国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际水平外,在高科技产品方面,中国医疗器械的总体水平与国外水平的差距很大。在市场中,三大的垄断格局仍旧没有改变,虽然我国具备了冲击市场的能力,但是在短时间内还是难以撼动三大的地位。除了超声聚焦等少数技术处于国际水平外,总体的研发能力还是较为薄弱,大多数企业品牌都集中在低端领域。而领域的关键技术与核心零部件则还要依赖进口。
医疗器械,是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是药理学、学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、zhi疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、zhi疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)

消毒灭菌设备主要包括:
1.湿热消毒灭菌设备:煮沸消毒设备,压力蒸汽灭菌设备
2.干热消毒灭菌设备
3.化学消毒灭菌设备:气体灭菌设备
4.紫外线消毒设备:辐射灭菌设备
5.清洗消毒设备:消毒设备

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