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办A1级不锈钢无缝气瓶企业资质人员设备要求

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7 质量体系程序文件的控制
7.1对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等
进行控制。
(1)检验科档案员负责管理性文件的控制和管理;
(2)生产技术科负责技术性文件的控制和管理;
(3)各使用部门负责对文件的识别和保管。
7.2、文件控制的内容
7.2.1、质量体系程序文件由办公室组织有关部门或专人编写,并由质量工程师审批。
(1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
(2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
(3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
(4)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
(5)确保文件保持清晰,易于识别;
(6)防止作废文件的非预期使用,由于法律或其他原因而保留作废文件时,对这些文件加盖作废印章进行标识。
7.3、文件发放控制
7.3.1、质量体系程序文件的发放由办公室进行控制。
(1)文件控制人员按规定的发放范围、发放数量及时发放受控文件,发放前应加盖受控印章,注明发放编号,以对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相关文件的有效版本。
(2)文件控制人员详细登记文件发放和回收情况,并应有文件接收人员的签名。
(3)不属文件发放者,确因工作需要,可向文件控制部门借阅。各部门建立借阅文件登记手续。任何人不得擅自复印。
(4)文件破损影响使用或丢失时,可向文件控制部门申请置换,补发完好的受控文件,但上交破损的受控文件并由文件控制部门负责销毁。丢失的文件一旦找回,应立即上交文件控制部门并销毁。
7.4、文件的更改
7.4.1、质量体系程序文件的更改由办公室进行控制。
(1)由提出修改的部门说明更改原因、更改内容。文件更改的审批原则上由原审批部
门或人员进行,如特殊情况,要由被的部门或人员审批时,获得原审批所依据的背景材料。
(2)负责按受控文件领用登记表收回需更改的文件,并换发更改后的受控文件。
7.5、文件的换版与作废
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