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软器械清洗消毒机,是应软器械而产生的一种新产品,普通的卫生隔离式洗衣机(双扉洗衣机)达不到要求,不能用于软器械的清洗消毒。Q/SDC 39-2019中定义了“简易式软器械清洗消毒机”:满足下列条件之一的软器械清洗消毒机:— 不具备PH值自动调整,— 或未装备过滤器,— 或人工能介入可追溯过程,例如:人工填写数据、或优盘传递。使用简易式软器械清洗消毒机”的用户,为了满足可追溯的要求,需要有严谨的操作和记录,甚至需要影像证据,否则,出了事故是分不清责任的。 软器械除了要执行WS/T508-2016标准外,更要执行WS310标准,和YY T 0506.2-2016 标准,而且真正要软器械的使用性能,要满足WS310和YY T 0506.2-2016,如果达不到这2个标准,就失去软器械的意义了 。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》
国家发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》中,将医疗消毒供应中心确定为立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗软器械消毒中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,质量。
WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》
在第 4.1.1 节中规定:“应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 由上面国家发布的规范可以看出:软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。然 而很大部分医院现有的消毒供应中心不具备处理软器械的能力,如果进行院内改造,受到场地和成本的限制,难度系数将大大增加。借助于第三方软器械消毒供应中心不失为解决之道。
国家从大局出发,鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒供应中心的投资建设和运营管理,也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。