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前言编辑
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术会完成。各成员团体若对某技术会确定的项目感兴趣，均有权参加该会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（的或非的）也可参加有关工作。ISO与国际电工会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量技术会质量体系分会制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，
包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。
本标准的名称发生了变化，不再有“质量”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量以外，还旨在增进顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。

管理原则编辑
为了成功地和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。
八项质量管理原则已得到确认，高管理者可运作这些原则，组织进行业绩改进。
a）以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取顾客期望。
b）作用
确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c）全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d）过程方法
将活动或过程作为过程加以管理，可以更地得到期望的结果。
e）管理的系统方法
将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f）持续改进

1 范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；
b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。
注2：法律法规可表述为法定要求。
1.2应用
本标准规定的要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非删减于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不得声称符合本标准。

高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
高管理者应确保：

组织应确定并提供以下方面所需的资源；
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；
b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成的能力；
c)确保达成的能力；

提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。