领域:医疗器材验证
检测类别:压力蒸汽灭 菌设备3Q验证
检测依据和项目: YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭 菌设备
IQ(安装环境、安装条件、开箱前、开箱后、随机文件、设备完整性、安全装置、性能),OQ(供电、控制系统工作状态、设备开门),PQ(灭 菌效果、温度均匀度、温度波动度)
适用场景:医疗机构实验室、检验科、消毒供应中心等场所等
交付周期:10个工作日出具报告
竞争优势:CMA资质、出报告时间快
建议:多关注实验室、检验科、消毒供应中心等场所
其他说明(检测的必要性、强制性)
对于制药、食品卫生等行业及相关实验室而言,产品质量至关重要,微小的不一致都可能带来灾难性的后果,故而对于这些实验室,仪器的3Q认证显得格外地重要。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,除非有客户购买以后对外观设计有定制化需求。
所以常说的3Q认证,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。成功完成IQ-OQ-PQ验证过程不仅可以提供对软件的信心,还可以让客户,所有者,软件开发人员和测试人员高枕无忧。运行IQ-OQ-PQ还可以降低将其部署到现场的风险,而无需进行测试并降低故障成本并降低召回产品的风险。</a></a></a>