洁净车间检测之无菌厂房检测

检测类别：洁净室检测
检测指标：
YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、噪声、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、过滤器检漏。
适用场景：医疗器械生产厂家
交付周期：现场采样结束后5-7个工作日
竞争优势：1.响应时间快 2.具有CMA资质；3.大量的同行检测经验
销售建议：医疗器械生产厂家，净化工程施工公司
其他说明（检测的必要性、强制性）
为贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），国家出台了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》，进一步规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作。生产企业应当确定产品生产中避免污染、在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程，要求加强洁净室（区）的质量控制，定期开展检测并出具三方检测报告.