济南ISO9000认证的流程,如何办理质量管理体系认证
ISO9000认证的流程:
(1)组织按照ISO 9001:2008版标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(2)组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上,并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核,使组织具备自我完善、自我改进的机制;
(3)向经国家认可机构认可的认证机构提出认证申请,并与认证机构签订认证合同,确定认证范围(包括名称、地点、产品、活动);
(4)认证审核个月,组织向认证机构提交认证审核所需的资料,一般包括:申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等;
(5)由认证机构审核组对组织提交的文件进行文件审核,审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论,并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排;
(6)审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的推荐结论;
(7)现场审核通过后由认证机构技术评审认证审核资料,做出终的认证结论,后认证机构颁发认证证书给组织,认证证书的有效期为三年;
(8)取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核,以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后,组织继续向认证机构提出复评的认证申请,然后按照(3)的要求开始再一次的认证流程。
申请和取得质量体系认证的企业,可以参照如下的申请程序:
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要,可向有关的咨询机构提出咨询申请,咨询机构会派指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书,附上质量手册,寄交(或送交)有关认证机构。
4、认证机构审查申请书,同意后向企业发出接受申请的通知,告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份,计划包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的、范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表,安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前,由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐",企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告,符合要求时,向企业颁发认证*。如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查。
第二步:认证
1.本公司自荐或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证合同。
3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证注册,认证机构颁发认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式证书及注册的持续有效。
办理ISO9001质量管理体系认证需要的资料有:
1、企业营业执照、企业组织机构代码证、公司简介、组织机构、确定管理者代表人选、联系部门和联系人、各部门负责人名单、检验员、特殊工种人员名单;
2、拟认证的产品和所执行的标准(国际标准、行业标准或经批准、备案的企业标准)有设计开发过程的应准备完整的一套产品设计资料;
3、产品的检验规程(含进货检验、过程检验和产品的出厂检验)、产品的形式实验报告或国家技术监督部门、检验机构的检验报告。