干细胞研发中心实验室的建设要求如下:
1. 选址要求:
环境适宜:应选在空气质量好、符合 GB3095 标准分级二级标准的区域,远离易发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确区域。同时要避开人员密集处、商业区、交通要道及污染源等,环境清洁安静,减少对实验过程的干扰。
交通便利:便于样品采集、运输以及科研人员和物资的进出,尤其是与外界交往较多的检测实验室,更应考虑交通的便捷性。
配套设施完善:建筑需具备生物活性废水、化学性废水等相应的污水处理装置等硬件配套。
2. 布局规划:
分区明确:
洁净区与非洁净区分开:洁净区包括细胞制备室、培养室、制剂室、微生物检测区等,非洁净区包括样本接收区、质量检测区、物料存放区、辅助功能间等。洁净区与非洁净区之间要有明确的物理隔离,通过更衣缓冲系统、传递窗等进行连接,防止交叉污染。
功能区立:不同的功能区域,如细胞制备、培养、储存、检测等,应各自立设置,避免相互干扰。例如,不同批次的干细胞不应同时在同一个生物安全柜内制备或同一个培养箱内培养。
人流物流分开:设置立的人流通道和物流通道,人员通过更衣缓冲进入核心实验区,做完实验后通过缓冲退出;物品通过传递窗传递,样本流、洁净物品流、污物流要分开,避免交叉污染。
空间利用合理:实验室的布局一般为长方形中间内走廊形式,可大限度地利用空间和自然采光。同时,要根据实验流程和设备摆放需求,合理规划各功能区域的面积和位置。
3. 装修装饰:
材料选择:建筑材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘,易于清洁和消毒灭菌。库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。
地面:地板常用橡胶或 PVC 地面,具有防滑、防静电、易清洁等特点。
墙面和天花板:墙面和天花板可采用双面夹心彩钢板等材料,密封性和洁净度,防火等级不低于难燃 B1 级。
4. 设备配置:
细胞培养设备:如二氧化碳细胞培养箱、倒置荧光显微镜、普通光学显微镜、细胞计数仪、生物安全柜等,用于细胞的培养、观察和计数等操作。
冷冻储存设备:液氮储存罐、低温冰箱等,用于干细胞的冷冻储存。
检测分析设备:流式细胞仪、酶标仪、PCR 仪等,用于干细胞的质量检测和分析。
其他设备:离心机、移液器、水浴箱等常规实验设备,以及清洗灭菌设备、空气净化设备等辅助设备。