质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
4）在手册中和认证申请书中有明确
5）提供QMS过程识别与分析表
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
一、持续改进质量管理体系的必要性
1.持续改进质量管理体系标准的要求，是持续满足质量管理体系标准要求的基本。满足顾客需求和持续改进是制定质量管理体系标准的基本思想，也是组织建立质量管理体系的根本出发点。不论质量管理体系标准的哪个版本，都保留了持续改进的条款，并且作为一个主要条款，任何采用标准建立质量管理体系的组织，都承诺对质量管理体系进行持续改进，不断优化和完善质量管理体系。
2.持续改进质量管理体系是企业自身不断提升、不断完善的要求。随着企业不断发展、企业业务不断拓展、企业规模不断壮大，任何想健康运行的企业都持续改进。不论是产品的持续改进，还是流程的不断改进，都依靠质量管理体系的改进，才能企业改进的持续性和系统性，促使企业不断提升和完善。3.持续改进是增强企业竞争力的有效手段和基本措施。当今，企业面对的环境在不断变化，企业的顾客的要求也在不断改变，任何企业如果不改进，都不能适应将来的环境，不能持续满足顾客的需求，更不能在日益严峻的竞争环境中保持必要的优势。
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量的有关标准。事实上，与质量管理和质量有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量的需要，故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
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本公司，是一家以主营安徽ISO9001体系认证办理企业。安徽子辰企业管理服务有限公司是一家从事咨询认证服务的新型发展型企业，公司有着的师资团队，多年工作经验的销售服务人员。从企业规划管理品牌建立到各类师资认证完善，全程一站式服务，致力于帮助企业解决发展各个阶段的相关问题。
