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ISO认证是质量管理体系,是对企业产品质量的的一种保障,以确保生产产品质量继续安稳,以便提高企业形象和市场竞争力。
企业办理ISO认证需要满足的条件是什么
1、营业执照
2、生产经营许可证等资质证书
3、与产品相关的标准及相应的法律法规
清单
4、企业主要生产设备清单/检测设备清
单/特殊设备清单
5、企业产品生产工序/服务流程(企业组
织架构图)
6、公司质量体系文件(包括手册和程序
文件)
ISO认证准备材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料(如:近已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6.样品一到两套
7.其他相关资料
ISO认证怎么办理呢具体流程如下:
ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系在企业内部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)急于出证的企业:一般是1个月,当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
ISO认证范围和审核范围的区别
1)认证范围用于认证注册的目的,用于表明被被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围,通常体现在认证证书上,而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限,用于指导审核的实施。
2)认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所及所依据的标准的概括性描述,而审核范围所涉及的信息更加详细与具体,通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息。
3)一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如:监督审核的审核范围所包括的内容通常少与认证所涉及的内容;对于多现场的第三方认证,由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所,而认证范围可能包括申请认证的所有场所。
FCC认证是什么?简单总结FCC有三点:FCC是美国联邦通信要求的一个认证,范围覆盖美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区;FCC是强制性认证,不用验厂;FCC主要针对电子产品的,FCC认证测试内容主要是电磁兼容(EMC)和RF(射频)。新FCC认证分为2种方式:FCC SDOC:普通产品(不带无线功能),测试EMC。FCC ID:带无线的产品,测试EMC+RF。
FCC认证如何办理?提供产品及产品相关资料至实验室;(如果是申请FCC-ID认证,需注册FCC-FRN建立公司档案,申请Grantee Code)实验室进行资料审核和产品测试,测试合格出具测试报告(如果测试不合格,整改重测);提交测试报告到FCC-TCB机构进行审核;认证完成获取证书,可以在美国FCC官网上通过ID号查到产品资料。
个人防护设备PPE法规(EU)
2016/425(替代旧指令89/686/EEC)
1.简介
本法规规定了个人防护装备(FFE)的设计和制造要求,以确保保障使用者的健康和安全,并制定了个人防护装备在联盟内自由流通的规则。
2.适用产品范围
1,本法规适用于P个人防护设备
2,本法规不适用的个人防护设备
(a)为武装使用或维持法律和秩序而设计的:
(b)用于自卫的,但用于体育活动的个人防护装备除外:
(C)专为私人使用而设计,以防止
(i) 不利的大气条件,
(ii)洗碗时的潮显和水
(a)适用于适用于成员国的有关国际条约的海船或飞机;
(e)适用于用户的头部、面部或眼睛的保护,这是由联合国欧洲经济第22号规例所涵盖的,该规例是关于批准摩托车和轻便摩托车司机和乘客的防护头盔及其面罩的统一规定.
3.PPE的定义‘个人防护设备' (PPE)是指:
(a)为防止一个人的健康或安全受到一个或多个风险的侵害而设计和制造的设备
(b)第(a)点所述对其保护功能至关重要的设备的可互换部件
(c) (a)提及的非人持有或穿着的设备的连接系统,旨在将设备连接到一个外部设备或可靠的锚固点,不设计成固定,在使用前不需要紧固工作:
4.欧盟D0C声明(EU declaration of conformity)
1,欧盟符合性声明应声明已证明符合附件二所列的适用的基本健康和安全要求.
2.欧盟符合性声明应具有附件9所列的模式结构,应包含附件4、6、7和8所列的相关模块中的元素,并应不断更新。它应被翻译成PP在市场上被放置或提供的成员国所要求的一种或多种语言。
3,如果P受到不止一项要求欧盟一致性声明的工会法案的约束,则应就所有此类工会法案起草-项欧盟一致性声明。该声明应包括有关工会行为的鉴定,包括其出版参考资料
4·制造商应通过起草欧盟符合性声明,对FPE是否符合本规定的要求承担责任。
5,加贴CE标志的规则及条件
1. CE标识应明显、清晰、不可消除地贴在FPE个人防护设备上。由于个人防护设备的性质而不能直接加帖在设备上的,应将其粘贴到包装和设备附带的文件上。
2. FFE个人防护装备投放市场前,贴上CE标志.
3,对于第1I类个人防护设备,在CE标志后面应加上附件7或8所列程序所涉及的公告机构的识别号码。公告机构的标识号应由机构本身或在其指示下由制造商或其授权代表贴上。
4. CE标识,以及在适用的情况下,公告机构的标识号可以后面跟一个象形图或其他标识,表明PPE要保护的风险。
5,各会员国应以现有机制为基础,确保正确应用有关标志的制度,并在不当使用该标志时采取适当行动
6.个人防护设备PPE的风险类别个人防护设备应当依据附录功的风险类别进行分类,详细内容可见资料下载
7.符合性评估程序附件一所列的每种风险类别的符合性评估程序如下:
a)1类:内部生产控制(module A) :
(b) II类: EU type-examination (module B),基于modulec的内部生产控制符合性)
I1I类: EU type-examination (module B)外加下面仟意一种
(i)根据内部牛产控制和监督产品抽查的时间间隔符合类型(module c2);
(ii)基于生产过程的质量符合类型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an inpidual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referred to in point (b) may be followed