申请CE认证要准备什么资料?
1)制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2)产品使用说明书;
3)产品安全设计文件;
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品测试报告;
6)产品在欧盟境内的注册证书;
7)CE符合性声明(DoC)等;
欧盟EMC电磁兼容认证
EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility, 其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”
欧盟GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。