河北唐县消毒产品生产企业许可证办理

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国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
消毒器械结构图(主要元器件及参数);
其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)

什么是消毒产品检测?消毒产品不单单指我们常见的消毒剂,比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。根据《消毒产品分类目录》的规定,消毒产品除了消毒剂,还包括消毒器械和卫生用品类。消毒剂检测则顾名思义就是对这类产品的检测。

消毒产品标识的这些坑,你都知道吗?1、禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。2、抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。3、消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称。

如果具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。)如果是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前,产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测,其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款,比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等,并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。

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