玖创消毒器械卫生许可证办理,河北双桥区承接消字号办理代理

第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。

另附未启封小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。

6.审批流程是什么？
答：网上申报、预审查、受理、审核（含技术评审）、决定、结果送达。
7.受理条件是什么？
答：符合新食品原料定义，具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
8.哪些情形不能申报新食品原料？
答：1.不具有食品原料特性；
2.已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；
3.国家卫生健康委已作出不予行政许可决定的；
4.其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：

一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求，结合我市实际，制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》（菏行审发〔2020〕4号），对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定，确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同，形成合力，确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系，为企业实行“一企一策” “VIP”服务，帮助企业梳理需办理的审批事项清单，指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级，规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道，打造全天候服务模式，确保防控期间相关事项即时办理。
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对实行告知承诺办理的事项，审批完成后，业务审理部门及时将审批结果及防疫期间临时实行告知承诺制相关情况推送至卫生健康、市场监管、应急管理等部门，告知其做好后续监管。
二是后置踏勘评审程序。
待防控应急响应结束后，业务审理部门及时将防疫期间审批的消毒产品生产企业卫生许可踏勘任务推送至踏勘评审中心。对现场踏勘合格的，按核发日期换发正式的消毒产品生产企业卫生许可证；对现场踏勘不合格的，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，并在菏泽政务服务网站予以公示。
三是加强监管力度。
对企业在告知承诺书约定的期限内未提交材料、申请核验容缺的条件和技术要求，经催促仍不补正提交的，依法撤销审批决定，并作为不良信用记录记入“信用中国（菏泽）”。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，经审核查实后，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，一年内不得再次申报消毒产品生产企业卫生许可证。
抓好宣传引导