消字号纯化水:通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。
消字号相关法律法规
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)
《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》(卫监督发〔2009〕53号)
《消毒产品卫生安全评价规定(2014年版)》(国卫监督发〔2014〕36号)
《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》(国卫通〔2013〕9号)
消字号办理是否有检验室:具体要求应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》第40条、41条、42条、43条的规定。
职工人数:与申报产品有关的所有人员包括行政管理人员、机修人员。
从业人数:指直接参与申报产品生产有关人员,包括质检人员。
消字号企业
生产方式:根据实际申报情况填写生产、分装。
生产项目:根据实际申报情况填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
生产类别:按《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》填写,如粉剂消毒剂、液体消毒剂、颗粒剂消毒剂等。
消毒产品申请消字号
生产设备和检验设备清单
生产设备和检验设备清单应以下面表格的形式将申请产品所用的生产和检验设设备一一列出。
××××单位生产设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商
×××× 单位检验设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商
消毒产品生产企业生产设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》附件1的规定。如有缺项应在表格下注明原因。
检验设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》第40条、41条、42条、43条的规定。如不符合检验条件而委托检验时,应提交产品委托检验协议书及被委托检验机构的计量认证资质证明。