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汇丰ISO20000,惠州承接体系认证

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ISO9001质量体系认证的作用
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证作用
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度;
2、提高和产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

ISO13485认证的适用范围
1、一般性的医疗器械。
2、主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式,将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之医疗器械。
3、主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。
4、植入式医疗器械(implantable medical device)作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天,且在移离人体时,仅能藉医疗或外科手术为之。
5、灭菌医疗器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的医疗器械。

ISO14001环境管理体系标准对于提高各类组织的环境管理水平、节约资源、提益、降低风险等具有全面的推进作用;而且,环境管理体系可以作为执法者和组织之间的对话工具,并成为可信任伙伴关系的基础,从而取代长久以来如对手般的“他们和我们”的状况。
在日益重视环境保护的今天,建立ISO14001环境管理体系,是各类组织进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证。
ISO27001 信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据立组织的需要应实施安全控制的要求。
目前,在信息安全管理体系方面,ISO/IEC27001:2005――信息安全管理体系标准已经成为世界上应用广泛与典型的信息安全管理标准。ISO/IEC27001是由英国标准BS7799转换而成的。
【ISO27001认证的好处】
1、符合法律法规要求:证书的获得,可以向机构表明,组织遵守了所有适用的法律法规。从而保护企业和相关方的信息系统安全、知识产权、商业秘密等;
2、维护企业的声誉、品牌和客户信任:证书的获得,可以强化员工的信息安全意识,规范组织信息安全行为,减少人为原因造成的不必要的损失;
3、履行信息安全管理责任;
4、增强员工的意识、责任感和相关技能;
5、全面的信息安全管理体系的建立,意味着组织核心业务所赖以持续的各项信息资产得到了妥善保护,并且建立有效的业务持续性计划框架,提升了组织的核心竞争力,保持业务持续发展和竞争优势;
6、实现风险管理,有助于更好地了解信息系统,并找到存在的问题以及保护的办法,组织自身的信息资产能够在一个合理而完整的框架下得到妥善保护,确保信息环境有序而稳定地运作;
7、ISMS的实施,能降低因为潜在安全事件发生而给组织带来的损失,在信息系统受到侵袭时,能确保业务持续开展并将损失降到低程度。

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