阻滞剂和基质药用辅料十六十八醇资质

十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%

十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

测定法 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图

另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和，即得。
【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。
【贮藏】密闭，阴凉干燥处保存。
药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C16-18药典2020版CDE备案登记a