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在设计开发阶段就进行风险机会识别及制定措施

1）每年进行一次风险机会信息的识别、评价，加以补充完善新的风险机会，并根据评价结果决定是否再次对风险机会进行分析、控制和评价；

2）每年由技术部负责风险机会措施有效性的评审；

3）每次风险管理活动完成后，由技术部负责编制风险管理报告；

4）如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险机会管理流程，针对发生的问题，进行风险机会分析、控制和评价。

1）验证风险控制措施在终设计中得到实施；

2）验证、评价风险控制措施的有效性；

3）所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质管理科负责组织实施；

4）验证活动完成后，由技术部负责保持文档。

1. 目的

消除潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。

2. 适用范围

适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。

3. 术语和定义

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4. 职责

4.1 质检部职责：

4.1.1 负责产品质量预防措施工作的归口管理。

4.1.2 负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。 

4.1.3 负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。

4.1.4 负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。

4.1.5 负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。

4.1.6 负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量月报形式反馈给生产部门，并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。

4.1.7 负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理，发现隐患或潜在的不符合信息。

4.2 业务部负责

从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。

4.3 多方论证小组职责：

4.3.1 负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取预防措施项目；并制定相应的预防措施。

4.3.2 负责组织预防措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。

4.4 其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。