GB39669-2020标准变化(冲(洗)牙器具)及第三方检测机构

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【摘要】
磨毛
为了减少刷牙时刷毛对牙龈的损伤,刷毛单丝轮廓应经物理磨毛工艺处理,去除其锐角和毛刺等,使刷毛光滑,从而确保人们的口腔安全,若刷毛未进行磨毛或磨毛合格率低,会在消费者正常使用过程中损坏牙龈,造成牙龈出血等口腔问题。本标准规定,平形毛型的成人牙刷,单丝轮廓合格率应大于等于60%,对平形毛型的儿童牙刷,单丝轮廓合格率应大于等于70%;异形毛型的成人牙刷,单丝轮廓合格率应大于等于40%,对异形毛型的儿童牙刷,单丝轮廓合格率应大于等于50%。
测试方法:
对平形毛型牙刷在刷毛中任取三束单丝,对异形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束单丝,将取得的三束单丝贴在纸面上,用30倍以上的显微镜观察,记录轮廓合格的单丝数量,计算其磨毛合格率。

如何选择儿童牙刷?
牙刷韧性适当。稍微施力拉扯毛束,观察刷毛是否轻易脱落;对牙刷颈部整体施加一定的弯曲力,判定主体材质是否过于脆硬,确保牙刷主体有足够的硬度和韧性;针对带饰品的牙刷,可以简单地用手拉、压、掰动饰件,观察部件是否破裂甚至脱落。

新增的强制性项目
1.邻苯二酯增塑剂
2.木制、竹制牙签中浸出量不应大于600 mg/kg(以SO₂计)。
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性),其他刷毛应对是否损伤牙龈进行安全性评价。
4.牙刷电安全要求:电器部分和相关附件应符GB 4706.1- 2005 和GB 4706.59的规定。
5.电动牙刷植毛块牢固度:具有植毛块结构的电动牙刷,植毛块与刷头连接牢固度应不小于50 N。
6.电动牙刷耐化学性能:经6.5.6试验后,刷头应符合GB4706.1-2005中第21章的弹性冲击试验要求,同时刷头应可继续使用且表面平滑。
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件

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正文:

牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施,给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《儿童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖丝牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的强制性内容,与三项标准中强制性内容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求,更改了“边缘、”的要求,更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目,作为国家强制性标准,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。
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标准内容
一、产品分类
(一)牙刷
1.按适用人群分:成人牙刷和儿童牙刷。其中,儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群。
2.按生产工艺分:注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛处理工艺分类,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛经过处理去除锐角、尖刺的牙刷,磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。
3.按驱动方式分:电动牙刷和手动牙刷。
(二)口腔牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器 、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙等。
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二、新旧标准主要技术变化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,主要技术变化如下:
(一)沿用的强制性项目
1.有害元素
2.磨尖丝刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力
4.儿童牙刷刷头
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
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(二)新增的强制性项目
1.邻苯二酯增塑剂
2.木制、竹制牙签中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷电安全要求
5.电动牙刷植毛块牢固度
6.电动牙刷耐化学性能
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件
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(三)沿用但具体要求有变化的强制性项目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖丝)
2.边缘、
3.儿童用牙刷及口腔饰件
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(四)强制性转为推荐性的项目
1.牙丝弯曲恢复率
2.部分卫生要求
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新标准GB 39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具,产品适用范围扩大,且更加关注消费者的人身安全,安全要求的覆盖领域也逐渐扩大,如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求,可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二酯的要求,损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
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对企业的建议
(一)建议企业加强GB 39669-2020标准的学习,电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目,普通牙刷应关注进口国与我国技术法规差异。
(二)建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理,提升合规水平。
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对个人的建议
,通过正规渠道购买,查看产品外包装的中文标识,网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。
其次,购买时要从安全性能方面考虑,通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱,刷毛应选择软硬适中,在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。
第三,儿童牙刷刷头应不能拆卸,对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件,看小饰件是否会脱落,避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。
在此,温馨提示家长们保留好购物清单和,确保售后服务有保障。
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我们总部实验室可以做GB 39669-2020标准的测试,有相关检测资质,有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
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GB 39669标准全部内容均为强制性,该标准将替代现行有效的GB 19342-2013牙刷、GB 30002-2013儿童牙刷和GB 30003-2013磨尖丝牙刷标准中的强制性要求。GB 39669标准适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具,覆盖的产品类型很广,不仅包括手动植毛牙刷、电动牙刷、注胶毛牙刷等,还包括牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等。
GB 39669标准规定了牙刷的毛束拉力、颈部抗弯力、刷毛(磨毛和磨尖丝)安全性、儿童牙刷刷头、电动牙刷电气安全要求、电动牙刷植毛块牢固度、电动牙刷耐化学性能和儿童电动牙刷可拆卸零部件等10多项物理技术要求,还规定了邻苯二增塑剂、有害元素、磨尖丝刷毛的pH值以及木质、竹质牙签中浸出量等化学要求。

细化物理和电安全要求(一)总体物理安全性单丝弯曲恢复率由强制性要求转为推荐性要求。各类产品不应有锐边、毛刺等缺陷,但允许有功能性。(二)磨尖丝牙丝合格率的判定要求有变化,磨尖丝单丝直径合格率距丝0.01㎜处要求至少70%丝直径不大于0.04㎜,距丝0.5㎜处要求至少90%丝直径不大于0.08㎜。(三)电动牙刷对电动牙刷进行了明确要求:一是电安全性要符合国家相关强制标准要求;二是植毛块要牢固;三是电动牙刷要达到一定的耐化学性能。(四)儿童牙刷明确了儿童牙刷中带有的各类饰件的牢固度要求.

邻苯二酯增塑剂
儿童用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口及可触及部位中塑化材料的6种增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)含量不应超过规定的要求。
有害元素的要求
产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量不得超过规定限值。
磨尖丝刷毛的pH 范围:5.5~8.0
牙刷安全性能
儿童牙刷毛束拉力大于等于15牛,颈部抗弯力大于等于25牛。磨毛单丝轮廓经磨毛应去除锐角,且不应有毛刺。磨尖丝单丝直径合格率,检测距丝0.01mm/0.5mm处的丝径。

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