洗手液免洗手液洗手凝胶酒精湿纸巾办理OTC注册

otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是经过**应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗人员也能安全使用的药物。

otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种，中药类有4376种(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询： OTC化学药品说明书范本、 OTC中药说明书范本。

OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料

1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2.企业注册（填写邓白氏申请表）

3.产品列名

4.所需资料

1.营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料

周期是所有资料提交完之后3-4周

备注：产品包装图一旦注册后期产品是不能更改的

因为在提交资料的时候会体现产品规格，照片，以及包装图，所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起，只能按照多一个产品列名来注册！