这类药店药监一年至少查4次

这类药店药监一年至少查4次


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1月22日起，这类药店，药监一年至少查4次。



日前，陕西省食品药品监督管理局发布《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》根据药店信用等级分为四个级别，信用差的药店两年不调整，一年药监至少要查4次。


药店信用评定3大原则


据了解，药店信用信息包括4个方面：行政审批信息、监督检查信息、行政处罚信息、信用评定结果等。并指出三大评定标准。



以是否有因违反药品流通监管法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准。

以食品药品监督管理部门检查结果为依据。

以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
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评定结果分4类


《办法》指出，根据药店信用等级将药店分为守信、基本守信、失信、严重失信四级。信用等级评定按年度组织开展。



正常运营的药店在12个月内未发现违法违规行为评定为守信等级。



药店具有下列情形之一的，评定为基本守信等级：

因违规经营药品受到警告，被责令限期改正的；

因《药品管理法实施条例》第七十五条规定的行为受到处罚的。



药店具有下列情形之一的，评定为失信等级：

12个月内因实施同一违法行为被警告、责令限期改正两次以上的；

12个月内被警告、责令限期改正三次以上的；

因违反药品流通监管法律、法规与规章，被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的。



药店具有下列情形之一的，评定为严重失信等级：

被列入药品违法违规企业“黑名单”的；

拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查的；

因违反药品流通监管法律、法规构成犯罪的。



评为严重失信，一年至少4次，两年不调整


《办法》根据药店信用等级施行高低频监管。对于守信药店，一年多检查一次；对于基本守信药店，一年不少于两次；对于失信药店，一年不少三次；对于严重失信药店，一年少4次，并纳入年度飞行检查计划。



同时，《办法》还指出，被评定为严重失信的药店两年内不得调整信用等级。



这将意味着这类药店，药监不仅要常光顾，还会有特别的“关爱”。


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