企业申请变更《药品经营许可证》时,可否同时变更药品GSP认证证书?02
CIO在线:同时变更。申请变更《药品经营许可证》“企业名称”、“注册地址”的,应提交药品GSP认证证书原件同时变更。企业跨地级以上市变更注册地址、且符合验收条件的,予以变更《药品经营许可证》,同时收回原GSP认证证书。变更后企业应在GSP证书收回后3个月内重新向省局提出GSP认证申请。
1、在新版GSP认证检查时,对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的?
2、GSP认证检查时,检查员要查验哪些原始凭证?
3、在新版GSP认证现场检查过程中,检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面,考核方法是怎样?
4、市局初审药品连锁企业GSP认证资料应注意哪些问题?
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2.如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路?
3.在GSP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?
4.如何在有间内一次性通过GSP认证?
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4.GSP基础知识培训;
5.GSP迎检培训;
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