广州医疗设备进口清关流程

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广州医疗设备进口清关流程

医疗器械的外包装上未加贴中文标签。由于进口的医疗器械大多数都是在国外生产，因此在生产时往往只加贴了英文标签，并不会加贴中文标签。而根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定：“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

标签中生产企业的名称和住所、生产地址等内容与备案或注册信息不符。医疗器械的生产企业住所一般是指该企业的注册地址，往往与实际生产地址并不相同。而我们在判断产品的原产地时，主要是看产品的实际生产地址。因此，中文标签中的生产地址需要和实际生产地址相一致，同时也需要和备案信息或注册信息一致。

医疗器械的中文标签和说明书不仅在进口环节是货证核查的重要内容，同时在消费环节也是医务工作者和患者获取该医疗器械信息的直接来源，因此，中文标签和说明书内容的准确与合规极为重要。进口医疗器械的中文标签不合格问题看似简单，却直接关系着千千万万病患者的切身利益。希望进口商能充分重视，监管者严格把关，一起为广大病患者构筑起一道安全的保障。