瑞金市有限公司许可证流程及费用,资质

办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

医疗器械公司可分为三类，类是通过常规管理足以其安全性，有效性的医疗企业，这类公司不需要办理经营许可证；第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械，这类公司需要办理经营许可证；第三类是用于植入人体，于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性严格控制的医疗器械，这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。

办理消防安全许可证不收费。

根据公安部《消防监督检查规定》“公众聚集场所应在营业前向县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查”，办理程序和所需材料，详细规定如下：

第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查，并提交下列材料：

1、消防安全检查申报表；

2、营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书；

3、依法取得的建设工程消防验收或者进行竣工验收消防备案的法律文件复印件；

4、消防安全制度、灭火和应急疏散预案、场所平面布置图；

5、员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件；

6、法律、行政法规规定的其他材料。

依照《建设工程消防监督管理规定》不需要进行竣工验收消防备案的公众聚集场所申请消防安全检查的，还应当提交场所室内装修消防设计施工图、消防产品质量合格证明文件，以及装修材料防火性能符合消防技术标准的证明文件、出厂合格证。

注册公司所需资料：
1、 法人、股东、监事身份证拍照或复印件；
2、股东、法人、监事U盾或数字证书（电子签名用 ）
3、公司名称（我司协助快速免费核定公司名字）
4、无需注册资金、无地址均可
办理成功资料：
三证合一营业执照、公章、财务章、法人私章
所需时间：
资料2-6个工作日

（一）行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二）批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）。
（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】。
（五）检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。
（六）进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。
（七）GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
（八）知识产权： 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。

办理出版物经营许可证需要的条件：
（1）已完成工商注册登记；（2）工商登记经营范围含出版物零售业务；（3）有固定的经营场所。
办理出版物经营许可证申请材料：
（1）《出版物零售企业设立申请登记表》；（2）《营业执照》副本原件及复印件；（3）公司章程（个体工商户无需提供）；（4）资信证明（个体工商户无需提供）；（5）法定代表人身份证复印件；（6）负责人身份证复印件、负责人任职证明；（7）经营场所产权证明；（8）房屋租赁协议；（9）安全消防管理制度；（10）经营场所方位图；（11）标明场所总面积、各区域面积的布局平面图；（12）设立外商投资企业从事出版物零售的，应提供《外商投资企业批准证书》。
（13）通过互联网等信息网络从事出版物零售业务的单位或者个人，需提交所依托的信息网络情况。已经取得《出版物经营许可证》的出版物零售业务单位在批准的经营范围内通过互联网等信息网络从事出版物零售业务，应当自开展网络出版物零售业务15日内到原批准的新闻出版行政部门备案。
（14）法律法规要求的其他材料。