公司申请进出口权的条件:
1,经营范围里要有:货物进出口、技术进出口。
2,法定代表人在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人。3,已办理代码证、国税证、地税证、开户许可证整套公司文件,税务已报到及无逾期申报记录。
4,注册资金无特别要求,但如果需要申请出口退税的,涉及到一般纳税人申请的,建议注册100万。
申请进出口权需要提交的资料:
1,《企业法人营业执照》副本原件
2,《组织机构代码证书》副本原件
3,《开户许可证证》原件
4,企业公司章程原件
5,企业法人身份证原件
6,《地税证》副本原件
7,《国税证》副本原件
8,核销员、电子口岸操作员身份证原件(可以是同一人)
9,核销员小一寸彩照两张
10,公章、报关章
11,ETS协议书(我司准备)
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平,仓储60平
2.3名医学人员为企业负责人
3.产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:
(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
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